建设泰州市医疗器械智慧监管系统，首先通过对接市场监管一体化信息平台归集医疗器械经营企业全维度监管数据，构建企业全景画像，配套数据调度监控与数据资源目录；核心功能包含首页驾驶舱，实现核心监管指标展示、实时异常滚动监控、风险等级统计、异常企业处理清单管理，支持穿透查询与品种协查召回预警；搭建企业基础信息管理、运营信息管理、处罚信息管理模块，实现企业全生命周期台账管理、智能提醒校验、全平台数据联动，以及经营、处罚数据的统一归集与关联研判；构建可配置智能预警规则库，实现风险自动识别、分级预警与闭环处置；建设品种目录与异常企业清单模块，形成从监管标准制定到风险任务落地的完整闭环；配套数据分析模块，通过核心指标看板、多维度可视化图表、预警明细列表实现监管态势全局研判与效能评估，全面构建覆盖数据归集、风险预警、企业管理、决策支撑的全链条医疗器械智慧监管体系。

1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明。

2.上一年度的财务状况报告（成立不满一年不需提供）。

3.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。

4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。

5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

6.未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单。

1.专门面向中小微企业，供应商应为中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位之一。

无

无

单位名称：泰州市市场监督管理局（机关）

单位地址：泰州市海陵南路315号

联系人：唐友梅

联系电话：15052813297

单位名称：泰州市政务服务中心

单位地址：泰州市高港区泰州大道188号

联系人：严先生

联系电话：0523-86897181

项目联系人：严先生

电话：0523-86897181